{"id":78,"date":"2019-01-04T10:30:19","date_gmt":"2019-01-04T10:30:19","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.clinicaltrials.at\/?page_id=78"},"modified":"2019-04-04T13:05:06","modified_gmt":"2019-04-04T13:05:06","slug":"project-management","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clinicaltrials.at\/?page_id=78","title":{"rendered":"Projektmanagement"},"content":{"rendered":"<ul style=\"line-height: 200%;\">\n \t<li>Sicherstellung\u00a0und Koordination <strong>regelkonformer Studien-Durchf\u00fchrung\u00a0<\/strong>in \u00dcbereinstimmung mit Protokoll, SOPs, lokalen Richtlinien und Gesetzgebungen sowie ICH-GCP Richtlinien, Qualit\u00e4ts- und Zeitmanagement<\/li>\n \t<li><strong>Ansprechpartner<\/strong> f\u00fcr das Management-Team des Sponsors<\/li>\n \t<li>Hilfestellung bei der Auswahl und Identifikation <strong>geeigneter Studienzentren <\/strong><\/li>\n \t<li>Planung, Organisation und Durchf\u00fchrung von <strong>Investigator Meetings<\/strong>, Team Meetings und Studien-Workshops<\/li>\n \t<li><strong>Budget- und Vertragsverhandlungen<\/strong> mit Studienzentren und involvierten Institutionen, \u00c4rzten im niedergelassenen Bereich, Vendoren, etc.<\/li>\n \t<li>Einholen notwendiger Versicherungsdeckung inkl. budget\u00e4rer <strong>Verhandlungen mit Versicherungsagenturen <\/strong><\/li>\n \t<li>Vorbereitung und Durchf\u00fchrung <strong>studienspezifischer Trainings<\/strong><\/li>\n \t<li>Erstellung s\u00e4mtlicher <strong>Studienunterlagen<\/strong> wie z.B. Protokollsynopse, Monitoring-Plan, Patienten-Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung<\/li>\n \t<li>Qualitative <strong>\u00dcberpr\u00fcfung von Monitoring-Berichten<\/strong><\/li>\n \t<li>Erstellung und Monitoring von <strong>Patientenrekrutierungsstrategien<\/strong> und Patienteneinschluss-Pl\u00e4nen<\/li>\n \t<li><strong>Durchf\u00fchrung von Co-Visiten<\/strong> an den teilnehmenden Studienzentren zur Qualit\u00e4ts\u00fcberpr\u00fcfung und -sicherung<\/li>\n \t<li>Unterst\u00fctzung bei der Vorbereitung und Durchf\u00fchrung von <strong>Sponsor-Audits bzw. Beh\u00f6rden-Inspektionen<\/strong>, inklusive Aufarbeitung von Audit- bzw. Inspektionsberichten (CAPAs)<\/li>\n<\/ul>\n<!-- \/wp:post-content -->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sicherstellung\u00a0und Koordination regelkonformer Studien-Durchf\u00fchrung\u00a0in \u00dcbereinstimmung mit Protokoll, SOPs, lokalen Richtlinien und Gesetzgebungen sowie ICH-GCP Richtlinien, Qualit\u00e4ts- und Zeitmanagement Ansprechpartner f\u00fcr das Management-Team des Sponsors Hilfestellung bei der Auswahl und Identifikation geeigneter Studienzentren Planung, Organisation und Durchf\u00fchrung von Investigator Meetings, Team Meetings und Studien-Workshops Budget- und Vertragsverhandlungen mit Studienzentren und involvierten Institutionen, \u00c4rzten im niedergelassenen Bereich, [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":63,"menu_order":8,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"templates\/template-full.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-78","page","type-page","status-publish","hentry","post"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/78","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=78"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/78\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1387,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/78\/revisions\/1387"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/63"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=78"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}