{"id":76,"date":"2019-01-04T10:29:34","date_gmt":"2019-01-04T10:29:34","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.clinicaltrials.at\/?page_id=76"},"modified":"2019-04-03T13:22:52","modified_gmt":"2019-04-03T13:22:52","slug":"clinical-monitoring","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clinicaltrials.at\/?page_id=76","title":{"rendered":"Klinisches Monitoring"},"content":{"rendered":"<ul style=\"line-height: 200%;\">\n<li>Gew\u00e4hrleistung, Koordinierung und Unterst\u00fctzung der verschiedenen Phasen eines Studienprojekts<\/li>\n<li><strong>Operative Betreuung der Studie<\/strong> in \u00dcbereinstimmung mit dem Protokoll, entsprechenden SOPs, den aktuellen ICH-GCP Richtlinien und der Gesetzgebung<\/li>\n<li>Aufbereitung und Erstellung der <strong>Patienteninformation und<\/strong><br \/>\n<strong>Einwilligungserkl\u00e4rung<\/strong><\/li>\n<li>Einreichung bei nationalen und internationalen <strong>Ethikkommissionen und Beh\u00f6rden<\/strong><\/li>\n<li>Erstellung und Pflege der vorgeschriebenen Dokumentationsarchive f\u00fcr Zentren und Sponsor<\/li>\n<li>\u00dcbersicht \u00fcber Wartung und Verteilung von <strong>studienspezifischem Equipment<\/strong><\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung von <strong>Evaluierungs-, Initiierungs-, Monitoring- und Close-Out Visiten<\/strong><\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung des Sponsors bei der <strong>Dokumentation von Nebenwirkungen<\/strong> sowie Sicherstellung deren ad\u00e4quater \u00dcbermittlung an Beh\u00f6rden<\/li>\n<li>Wartung und Pflege von studienspezifischen Plattformen und Systemen sowie deren Zugriffsberechtigungen<\/li>\n<li>Planung, Organisation und Durchf\u00fchrung von <strong>Investigator Meetings<\/strong> und Workshops<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung bei Vertragsangelegenheiten und Auszahlung von Honoraren<\/li>\n<li>Unterst\u00fctzung des Zentrums und des Sponsors bei Audits und Inspektionen<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gew\u00e4hrleistung, Koordinierung und Unterst\u00fctzung der verschiedenen Phasen eines Studienprojekts Operative Betreuung der Studie in \u00dcbereinstimmung mit dem Protokoll, entsprechenden SOPs, den aktuellen ICH-GCP Richtlinien und der Gesetzgebung Aufbereitung und Erstellung der Patienteninformation und Einwilligungserkl\u00e4rung Einreichung bei nationalen und internationalen Ethikkommissionen und Beh\u00f6rden Erstellung und Pflege der vorgeschriebenen Dokumentationsarchive f\u00fcr Zentren und Sponsor \u00dcbersicht \u00fcber Wartung [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":63,"menu_order":7,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"templates\/template-full.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-76","page","type-page","status-publish","hentry","post"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/76","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=76"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/76\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1379,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/76\/revisions\/1379"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/63"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clinicaltrials.at\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=76"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}